Robots en la producción aséptica de medicamentos: optimización de la seguridad en RABS y aisladores

Stäubli Robotics
Tel.: 93 720 54 08 http://www.staubli.es

La producción farmacéutica presenta retos únicos, explica Stäubli. Con el fin de mejorar la seguridad y la calidad, la industria ha adoptados los sistemas de Procesos Asépticos Avanzados (AAP), automatización del uso, robótica, sistemas de visión y dispositivos separadores para prevenir la contaminación.
Los dispositivos separadores incluyen sistemas de barrera con acceso restringido (RABS) y aisladores. Los sistemas de barrera-aisladores y ANSI/RIA R15.06 (requisitos de seguridad para sistemas robotizados) se centran en el acceso restringido de operadores a áreas críticas de la maquinaria.
Un sistema de barrera acceso restringido o un sistema robotizado basado en aisladores, implementados conforme a las normas ANSI/RIA R15.06, proporcionará una célula robótica que cumple los requisitos de los Procesos Asépticos Avanzados en la industria farmacéutica.

Flexibilidad
La producción aséptica es una actividad muy repetitiva que requiere un alto nivel de reproducibilidad para producir un producto de alta calidad. Los robots son la plataforma ideal para este tipo de operaciones de gran precisión y repetibles. Además, estos generan niveles de partículas extremadamente bajos y se pueden operar en entornos donde los humanos no pueden.
Para un mayor avance en el uso de robots en Procesos Asépticos Avanzados (AAP), Stäubli Robotics desarrolló las series TX stericlean y los brazos robóticos de 6 ejes HE, que son aptos para la desinfección con alcohol isopropílico y la descontaminación biológica con agentes esporicidas y peróxido de hidrógeno en fase gaseosa (VPHP). Los robots ofrecen una ventaja particular con respecto a la maquinaria aséptica tradicional: la flexibilidad. Se pueden adaptar totalmente y pueden ser reprogramados con una inversión mínima si cambia una aplicación o el formato del contenedor. La tecnología para cambiar herramientas, ampliamente utilizada en otras industrias, pero no explotada en su mayor parte en las aplicaciones farmacéuticas, permite al robot acoplar y desacoplar rápidamente las herramientas en el extremo del brazo para realizar operaciones que no pueden ser realizadas en una herramienta individual.