El fabricante suizo de óptica oftálmica Oertli marca sus productos de tecnología médica utilizando láseres de Trumpf, lo que permite que incluso el nuevo marcado UDI, que es obligatorio en toda Europa, se aplique de manera que cumpla con las normativas.
Desde 2016, las compañías europeas de tecnología médica tienen que marcar sus productos con una matriz de datos UDI. Esta “Identificación Única del Dispositivo” beneficia a los pacientes en particular; si ocurre un error durante la fabricación, las partes defectuosas pueden rastrearse y retirarse del mercado de manera más rápida. Sin embargo, esto implica un esfuerzo adicional por parte del fabricante, ya que, además de sus propias marcas (como un logotipo), también se debe aplicar un código numérico y un código de matriz de datos legibles por máquina. Naturalmente, estos deben ser claros y visibles de manera permanente, incluso si los productos se limpian con frecuencia por parte de pacientes o profesionales médicos.
En Berneck (Suiza), hay una empresa que está muy familiarizada con esta directiva UDI: Oertli Instrumente AG. La empresa fabrica productos para cirugía oftalmológica. Estos son utilizados por los médicos en operaciones de cataratas, glaucoma o vitrectomía, por ejemplo. “En el futuro, instrumentos como estos deben contar con una marca UDI, en la medida en que esto sea técnicamente factible”, explica Floriano Rossi, miembro del Consejo de Administración y director de la Cadena de Suministro de Oertli.
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