Nexeon Medsystems Bélgica, SPRL ha recibido la certificación de Dekra Certification BV, confirmando que la empresa cumple con los requisitos europeos de ISO 13485 y EN ISO 13485 de un sistema de gestión de calidad integral para el diseño y la fabricación de la empresa “Implantar el sistema de neuroestimulación”. La gerencia de la compañía ha descrito esto como un hito clave en el camino al lanzamiento de su plataforma de la neuromodulación, para su indicación principal en la estimulación cerebral profunda (DBS) para la enfermedad de Parkinson, así como productos de continuación para otras enfermedades neurológicas.
“Nexeon tiene un compromiso continuo para ofrecer los dispositivos de neuromodulación más avanzados y de mayor calidad para el tratamiento de enfermedades neurológicas”, declaró el Nexeon VP de Calidad, Stéphane Béfahy. “Estamos invirtiendo deliberadamente en nuestros procesos de diseño y producción en preparación para el lanzamiento comercial de nuestro primer producto, así como la entrega de productos para contratos de dispositivos de terceros que están actualmente en curso”.
Desde 2013, el equipo de Nexeon Bélgica ha recibido subvenciones de investigación y contratos comerciales para avanzar en el desarrollo y la fabricación de su plataforma de neuromodulación y periféricos relacionados. Las subvenciones incluyen una asociación de consorcio financiada por 3,4 millones de euros, en consonancia con la iniciativa de salud electrónica del Ministro Marcourt para la Región Valona en Bélgica.
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