El Biobanco La Fe, del Hospital Universitari i Politècnic La Fe de Valencia, ha obtenido la acreditación de Enac, la Entidad Nacional de Acreditación, conforme a la norma UNE-EN ISO 20387, la norma internacional que establece los requisitos de competencia técnica y gestión para los biobancos.
En concreto, el alcance de la acreditación del Biobanco La Fe abarca las actividades de adquisición, preparación y preservación, control de calidad, almacenamiento, distribución y transporte de diferentes tipos de muestras biológicas humanas y sus derivados, entre ellas sangre periférica, médula ósea, líquido cefalorraquídeo, orina y heces, así como muestras de plasma, suero, ADN genómico y lisados celulares.
Con esta nueva acreditación, continúa avanzando la implantación en España de este esquema de acreditación específico para biobancos, una herramienta que aporta confianza a los investigadores sobre la calidad y competencia técnica con la que se gestionan las muestras biológicas destinadas a la investigación.
La norma UNE-EN ISO 20387 permite demostrar que el biobanco dispone de personal competente, instalaciones adecuadas, procedimientos técnicamente validados y controles de calidad que garantizan la gestión adecuada de las muestras y de la información asociada a las mismas. De este modo, los investigadores pueden confiar en que el material biológico que reciben ha sido adquirido, procesado, conservado y distribuido bajo condiciones controladas y con plena trazabilidad.
